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上海設計研究院
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上海設計研究院

SHANGHAI DESIGN INSTITUTE

 

天俱時集團上海設計研究院始終秉持“質量源于設計”的理念。深耕生物藥、化學制劑、中藥、醫療器械等多個醫藥細分領域,能為客戶提供專業咨詢、設計、工程優化及GMP咨詢的綜合解決方案。致力于為中國制藥企業提供符合最新監管法規和行業指南要求的頂尖制藥廠設施。

設計團隊具有豐富設計經驗,主要成員具備三十年以上的項目設計經驗。團隊設計人員不僅擁有國內主要的醫藥設計院(中石化上海工程有限公司)多年的工作經歷,也擁有國際知名工程公司(福斯特惠勒、嘉科Jacob等)多年資深經歷。

設計團隊成員具有全球設計視野,參與主導了近百座符合中國新版GMP、FDA及EMA要求的制藥廠設施。有多年與國際工程公司合作的經驗,采取與國際工程項目接軌的管理模式,擁有全球技術資源支持。

我們洞察客戶需求,了解工廠工藝,從項目的最初設計階段就嚴格按照cGMP的要求,實施過程中時刻符合客戶URS,并伴隨著項目全生命周期的驗證服務。

隨著國內生物制劑領域的蓬勃發展,我們在高活性、大分子的生物藥方面成功實施了多個項目,特別是在單抗、疫苗、胰島素、細胞治療、溶瘤病毒等新型生物制劑領域具有行業代表性案例。

我們一直堅信,中國的制藥廠項目未來一定是世界制藥行業的典范,我們將以專業的設計能力、精通的工藝理解、豐富的項目經驗幫助我們的客戶不斷建設里程碑式項目。

 


 

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